产品实现和设计转移专家

针对时间、成本和质量方面有压力的复杂研发项目提供业务咨询、辅导和指导。
需要国际合作的计划/项目,以及需要在全球(尤其是中国)发展和支持高绩效团队的计
划/项目。
通过减少返工,确保产品开发在设计转移方面得到优化,从而带来长期的盈利能力和较高
的客户满意度。
满足工程设计转移和供应链本地化(即制造、供应链和服务)的需求,实现有效和高效的
移交

我们的流程

我们使用V 模块方法作流程,以确保有效实现产品,在将产品价值转移给客户时确保盈利能力和高效业务。单击元素以了解更多信息。

Business Requirement
我們協助確保您的業務需求與整體策略方向保持一致,確保研發能夠支援您的產品實現和營運轉移;例如:

市場准入計劃
監理策略
營運策略
生命週期
利潤和成本目標
製造和供應,包括本地化計劃
後市場與服務策略
在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Design Requirements

我們協助確保您的專案/計劃要求支援產品定義,以支援產品實現和設計轉移的有效開發,例如:

供應鏈和製造要求正在推動設計作為輸入

製造設計

  • 防錯,精益製造
  • 組件選擇(報廢管理
  • 商品成本目標
服務
  • 可靠性目標
  • 設計壽命、可靠度中心維護方式RCM

安裝能力和退役

  • 適當的安裝/退役要求
  • 包裝和運輸要求

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Concept Design

我們幫助確保概念的設計審查能夠帶來整體業務效益,並且概念已準備好進入詳細設計。

我們可以協助支援審查並查看已做出的權衡,以確保概念能夠滿足整體業務需求,包括營運(即供應鏈、製造、服務)以及功能性商業需求。這一理念與頂層業務策略相一致。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Detail Design

我們幫助輔導和指導團隊支持,確保將頂層需求分解為子系統模組需求,理解權衡,並在進入實施階段之前實現跨職能的協調。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Implementation

我們可以為專案/專案群交付組織的設計提供建議和支持,以確保其有效,並確保高效交付。

在此階段,我們提倡計劃 – 執行 – 檢查 – 行動的連續流程,從而使專案能夠高品質地高效地沿著 V 曲線過渡,從而最大限度地減少未來的返工。

我們可以幫助指導將業務需求分配到模組/子系統中,並檢查團隊是否擁有適當的衡量指標 KPI、OKR、追蹤器,並且它們與整體產品設計水準保持一致。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Integration

為了幫助指導整合過程,特別是確保不會與第三方和組件模組供應商產生誤解,完整的完整系統整合是關鍵。

我們幫助確保整個系統的所有元素整合在一起,包括任何第三方產品。我們協助確保邊界得到明確定義,並記錄了有關效能關鍵性定義的介面。這對於幫助供應鏈和 V&V 活動(包括可能需要的任何監管類型測試)至關重要。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Verification

除了驗證產品功能設計外,我們還可以支援審核驗證活動,以確保他們測試和驗證產品符合其業務要求。

  • 產品的成本
  • 交貨時間
  • 工程和製造結構 BOM(物料清單)
  • FRU 現場可更換單元(備用零件)

在此階段,我們鼓勵和支持製造、供應鏈、服務和培訓與流程連接,追蹤缺陷並採取糾正措施。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。
Validation
在這個關鍵階段,我們幫助確保設計已準備好從工程轉移到運營,並且技術文件已準備就緒。
  • 我們協助確保您擁有滿足設計要求(包括製造和供應鏈輸入)所需的正式證據。
  • 在大型專案中,這可能需要進行試點活動,確保產品供應、安裝能力要求和使用者能力以及關鍵客戶回饋得到正式滿足。
  • 我們可以支援技術文件的審查,以滿足市場准入CE、FDA和NMPA中國的監管需求,其中測試方法可以更具描述性,包括製造供應鏈證據。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Design transfer

這是產品進入規格供應和交付的最後階段。我們協助指導和支援移交,確保產品仍符合整體業務策略。

  • 我們協助確保採購、製造、訂單履行、安裝、培訓和服務等日常活動能夠有效率地進行。
  • 上市後監督、FRACAS(現場報告和糾正措施系統)運作順利
  • 作為設計轉移的一部分,我們幫助吸取經驗教訓

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Business Requirements Design Requirements Concept Design Detail Design Implementation Integration Verification Validation DesignTransfer
Q

Business Requirements

我們協助確保您的業務需求與整體策略方向保持一致,確保研發能夠支援您的產品實現和營運轉移;例如:

  • 市場准入計劃
  • 監理策略
  • 營運策略
    • 生命週期
    • 利潤和成本目標
    • 製造和供應,包括本地化計劃
  • 後市場與服務策略

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Design Requirements

我們協助確保您的專案/計劃要求支援產品定義,以支援產品實現和設計轉移的有效開發,例如:

供應鏈和製造要求正在推動設計作為輸入

製造設計

  • 防錯,精益製造
  • 組件選擇(報廢管理
  • 商品成本目標
服務
  • 可靠性目標
  • 設計壽命、可靠度中心維護方式RCM


安裝能力和退役

  • 適當的安裝/退役要求
  • 包裝和運輸要求

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Concept Design

我們幫助確保概念的設計審查能夠帶來整體業務效益,並且概念已準備好進入詳細設計。

我們可以協助支援審查並查看已做出的權衡,以確保概念能夠滿足整體業務需求,包括營運(即供應鏈、製造、服務)以及功能性商業需求。這一理念與頂層業務策略相一致。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Detail Design

我們幫助輔導和指導團隊支持,確保將頂層需求分解為子系統模組需求,理解權衡,並在進入實施階段之前實現跨職能的協調。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Implementation

我們可以為專案/專案群交付組織的設計提供建議和支持,以確保其有效,並確保高效交付。

在此階段,我們提倡計劃 - 執行 - 檢查 - 行動的連續流程,從而使專案能夠高品質地高效地沿著 V 曲線過渡,從而最大限度地減少未來的返工。

我們可以幫助指導將業務需求分配到模組/子系統中,並檢查團隊是否擁有適當的衡量指標 KPI、OKR、追蹤器,並且它們與整體產品設計水準保持一致。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Integration

為了幫助指導整合過程,特別是確保不會與第三方和組件模組供應商產生誤解,完整的完整系統整合是關鍵。

我們幫助確保整個系統的所有元素整合在一起,包括任何第三方產品。我們協助確保邊界得到明確定義,並記錄了有關效能關鍵性定義的介面。這對於幫助供應鏈和 V&V 活動(包括可能需要的任何監管類型測試)至關重要。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Verification

除了驗證產品功能設計外,我們還可以支援審核驗證活動,以確保他們測試和驗證產品符合其業務要求。

  • 產品的成本
  • 交貨時間
  • 工程和製造結構 BOM(物料清單)
  • FRU 現場可更換單元(備用零件)

在此階段,我們鼓勵和支持製造、供應鏈、服務和培訓與流程連接,追蹤缺陷並採取糾正措施。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。
Q

Validation

在這個關鍵階段,我們幫助確保設計已準備好從工程轉移到運營,並且技術文件已準備就緒。
  • 我們協助確保您擁有滿足設計要求(包括製造和供應鏈輸入)所需的正式證據。
  • 在大型專案中,這可能需要進行試點活動,確保產品供應、安裝能力要求和使用者能力以及關鍵客戶回饋得到正式滿足。
  • 我們可以支援技術文件的審查,以滿足市場准入CE、FDA和NMPA中國的監管需求,其中測試方法可以更具描述性,包括製造供應鏈證據。

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

Q

Design Transfer

這是產品進入規格供應和交付的最後階段。我們協助指導和支援移交,確保產品仍符合整體業務策略。

  • 我們協助確保採購、製造、訂單履行、安裝、培訓和服務等日常活動能夠有效率地進行。
  • 上市後監督、FRACAS(現場報告和糾正措施系統)運作順利
  • 作為設計轉移的一部分,我們幫助吸取經驗教訓

在我們的支持下,我們有助於確保高品質、準時的交貨。證明投資回報,讓您的客戶滿意。

我在医疗解决方案行业工作了 37 年

在过去的 37 年里,我一直在医疗解决方案行业工作,在此期间,我在中国开展了各种项目并管理着价值数百万美元的业务。我支持并发展了一支能力出众的团队,在全球范围内创新、制造、维护和供应医用直线加速器。
作为项目负责人,我领导了从最初概念到全面发布的全集成医用直线加速器系统 “Elekta Harmony”。该系统按时、按预算交付并满足了客户需求。我还管理过各种制造和设计转让项目,包括供应链的本地化。

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